不符合GMP！国采中标药，暂停进口、销售、使用！

8月24日，国家药监局发布公告，暂停比利时UCB PharmaS.A.左乙拉西坦注射用浓溶液进口、销售和使用。据了解，该产品是第三批国采中标品种！

检查不符合GMP

检查发现比利时UCB PharmaS.A.，左乙拉西坦注射用浓溶液（进口注册证号：H20170341，规格5ml:500mg，商品名开浦兰），部分批次产品标示的有效期与注册批准的有效期不一致，检查结论为该品种生产不符合我国《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

为保障公众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》有关规定，国家药监局决定，自即日起，暂停该产品在中国境内进口、销售和使用，并对相关问题依法调查处理。各进口口岸药品监督管理部门暂停发放该产品的进口通关凭证。

中标第三批国采品种

在2020年8月24日，联合采购办公室发布的全国药品集中采购中选结果中，UCB PharmaS.A.(PatheonItaliaS.p.A.)(Aesica PharmaceuticalsS.r.l.)，左乙拉西坦注射用浓溶液5ml:500mg*10瓶/盒中标，价格为850元。

不符合GMP被取消集采资格

6月29日，上海阳光医药采购网发布《关于取消印度太阳公司比卡鲁胺片第五批国家组织药品集采中选资格的公告》。印度太阳公司比卡鲁胺片部分批次产品“干燥失重”项目不符合进口药品注册标准。

印度太阳公司无法按采购协议继续向其供应地区（北京、天津、吉林、上海、福建、河南、云南、西藏）正常供应中选产品比卡鲁胺片，经公证等程序，确定由比卡鲁胺片的其他中选企业浙江海正药业股份有限公司、山西振东制药股份有限公司、上海朝晖药业有限公司替补供应上述地区。